北京东城化妆品注册备案流程

化妆品注册备案流程

备案流程：

1.备案申请提出

国产普通化妆品备案人提出备案申请后，省局行政审批办公室指导其按照《化妆品注册备案资料管理规定》（国家药监局2021年第32号公告）有关要求，通过国家药品监督管理局网上办事大厅提交备案资料，同时接受化妆品备案人相关咨询。

2.资料整理及公示

省局行政审批办公室自化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内，按照备案资料整理要求对备案资料进行资料整理，符合备案资料整理要求的，予以公示。已进行备案但备案信息尚未向社会公布的普通化妆品，省局行政审批办公室可以要求备案人改正并在符合要求后向社会公布备案信息。

3.信息查询

化妆品备案人在服务平台提交资料完成备案后，公示的备案信息可在国家药品监督管理局官网“数据查询”栏目“国产普通化妆品备案信息”项中查询。业务相关的部门要告知化妆品备案人及公众备案信息查询路径。

备案后核查：

1.资料审查

省药品审评中心（以下简称审评中心）根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料进行技术审查，审查意见录入国家药品智慧监管平台（简称监管平台）。

2.现场核查

省局各检查分局、各市县级药品监管部门根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料的真实性、可靠性、一致性进行审查，在无法确保真实性、可靠性、一致性或产品质量安全时可开展现场核查，必要时还可进行抽样检验。发现备案人存在违法违规行为的，应依法进行处置。核查结果和处置意见应录入监管平台。

3.对功效宣称的核查